新岳乱合集目录500伦_在教室里被强h_幸福的一家1—6小说_美女mm131爽爽爽作爱

隨著國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)步發(fā)展，創(chuàng)新藥物研發(fā)投入日益增加，醫(yī)藥行業(yè)市場競爭加劇。然而，隨著新冠疫情的蔓延，臨床試驗(yàn)這一藥品研發(fā)上市前的關(guān)鍵環(huán)節(jié)受到較大影響。疫情下藥品臨床試驗(yàn)方案的確認(rèn)、試驗(yàn)地點(diǎn)的選擇、臨床試驗(yàn)患者入組、藥品的審評審批等都會對藥品臨床試驗(yàn)方案是否順利實(shí)施及完成造成很大的影響，給藥企帶來不明朗因素及潛在商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)公開資料顯示，全國超過70%的臨床試驗(yàn)受到新冠疫情不同程度的影響，包括正在增加適應(yīng)癥的幾款“明星抗癌藥”PD-1。患者招募數(shù)量不達(dá)標(biāo)、受試者在試驗(yàn)過程中脫落、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在城市出現(xiàn)疫情等均為藥企帶來了極大的風(fēng)險(xiǎn)及挑戰(zhàn)。

在臨床試驗(yàn)階段，藥企同時(shí)面臨藥品更新迭代的風(fēng)險(xiǎn)。若競爭對手所開發(fā)的同類型藥物在藥物安全性、副作用、試驗(yàn)進(jìn)展等方面上優(yōu)于企業(yè)所研發(fā)的藥物，并率先獲批進(jìn)行上市，則企業(yè)的新藥銷售前景則會受到嚴(yán)重影響。如果競爭對手產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)階段出現(xiàn)了療效性和安全性上的重大創(chuàng)新突破，企業(yè)在研藥品將面臨技術(shù)升級迭代帶來的無法保持市場競爭力的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而對企業(yè)的持續(xù)盈利、經(jīng)營業(yè)績以及實(shí)現(xiàn)盈利的時(shí)間造成不利影響。此外，對于企業(yè)已上市藥品，如競爭對手的新藥在臨床試驗(yàn)中體現(xiàn)出療效的顯著提升，該藥物的上市將對企業(yè)現(xiàn)有藥品帶來極大沖擊，企業(yè)將面臨極大的商業(yè)競爭風(fēng)險(xiǎn)。

疫情以來，得益于國內(nèi)良好的管控政策，中國率先從新冠疫情中復(fù)蘇，新藥評審全面加速，醫(yī)保談判緊隨其后。2020年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)55個(gè)新藥，其中有29個(gè)通過醫(yī)保談判形式審查，并有13個(gè)最終通過談判進(jìn)入2020醫(yī)保目錄。2021年，新藥評審審批進(jìn)一步加速，共計(jì)80款新藥在中國上市，其中19款已被列入2021醫(yī)保目錄。由此不難看出，國家加速新藥審批的同時(shí)，醫(yī)保談判也加快了新藥進(jìn)入醫(yī)保的速度。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年醫(yī)保目錄內(nèi)藥品的使用量占比已提升至90%左右。作為占據(jù)90%臨床用藥的目錄，新藥上市并納入醫(yī)保目錄將進(jìn)一步加速藥品在市場內(nèi)的競爭地位，快速改變競爭格局，為企業(yè)帶來更多市場機(jī)遇的同時(shí)，也為其帶來了新的風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn)。

以往國內(nèi)上市的新藥中，進(jìn)口藥占比常年多于國產(chǎn)藥物。然而隨著國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新的不斷發(fā)展，我們觀察到，2021年獲批的80款新藥中，40款為國產(chǎn)新藥，與進(jìn)口藥數(shù)量持平。國產(chǎn)創(chuàng)新的崛起不僅體現(xiàn)了大國實(shí)力，更意味著未來更加激烈的競爭格局。對于國內(nèi)市場的玩家來說，未來的競爭風(fēng)險(xiǎn)將更加多元，不論是國產(chǎn)創(chuàng)新或是進(jìn)口創(chuàng)新，都將對企業(yè)產(chǎn)品及研發(fā)帶來更多挑戰(zhàn)。